奥拉帕利 说明书

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:奥拉帕尼Olaparib
  • 文章类型:说明书
  • 以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的奥拉帕利的说明书。

    通用名称奥拉帕利


    商品名称Olanib


    全部名称:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib


    适应症和用途】:


    奥拉帕利是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。


    1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。


    2.用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。



    剂量和给药方法】:


    ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。


    ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。


    ⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。   


    警告和注意事项】:


    ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼Olanib患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止


    ⑵肺炎:暴露于奥拉帕利患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。


    ⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕利可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。


    不良反应】:


    ⑴在临床试验中最常见不良反应(20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。


    ⑵最常见实验室异常(25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。


    药物相互作用】:


    CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。


    CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。


    特殊人群中使用】:哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。


    药品价格】:奥拉帕利规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000元。

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