韦立得批准在中国上市了吗?

  • 疾病名称:乙肝
  • 药品名称:替诺福韦艾拉酚胺TAF
  • 文章类型:其他
  • 韦立得已经在中国批准上市了,在2018年12月8日,吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市。

    韦立得是目前治疗乙肝效果最好的药物,也是乙肝患者的首选用药,它适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎,而且服用方法也很简单,每日一次,一次一片,口服,需随食物服用,那么,这个韦立得批准在中国上市了吗?

    韦立得已经在中国批准上市了,在2018年12月8日,吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市。

    韦立得(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)于2018年11月8日获国家食品药品监督管理局批准用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。

    在韦立得TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。

    欧洲肝脏研究学会发布的《EASL乙型肝炎诊疗指南》(2017版)推荐抗乙肝病毒首选丙酚替诺福韦TAF、富马酸替诺福韦酯TDF和恩替卡韦ETV的单药治疗,明确了核苷酸类抗病毒药物在乙肝治疗中的地位。

    虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,降低肝癌发生的风险。



    据了解,国内已有多家药企布局核苷类仿制药研发。韦立得在国内获批之前,正大天晴已申报了韦立得的改良型产品,目前正大天晴、青峰药业等已提交了仿制药上市申请。

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