万珂国内上市没?

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:万珂(硼替佐米)
  • 文章类型:其他
  • 万珂国内上市没:2003年5月万珂获得美国药品与食品管理局(FDA)批准在美国上市,用于难治性、复发性多发性骨髓瘤治疗。2005年9月在我国批准上市。由于万珂对初治多发性骨髓瘤也具有显著疗效,目前已成为多发性骨髓瘤首选治疗药物。

    万珂(Velcade)是由美国Millennium制药公司研发的新型抗肿瘤药物。该药是26S蛋白酶体抑制剂,通过阻断细胞内多种调控细胞凋亡及信号传导的蛋白质的降解,导致肿瘤细胞死亡。

    大量研究发现,万珂对多种肿瘤,尤其是血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及其他B细胞类型淋巴瘤(弥漫大B细胞型、滤泡细胞型、小淋巴细胞型/慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤)、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活性。另外,硼替佐米与化疗药物联合应用治疗急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞白血病、成人T淋巴细胞白血病、浆细胞白血病均取得不同程度疗效,目前处于临床试验阶段。对于慢性粒细胞白血病,序贯给予万珂、伊马替尼具有协同作用,对于伊马替尼耐药的慢性粒细胞白血病患者,万珂单药或联合其他药物应用处于试验研究中。除了血液肿瘤,万珂在进展期结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胰腺癌、卵巢癌等多种实体瘤进行了Ⅰ期及Ⅱ期临床试验,研究表明,其可增加以拓扑异构酶1为靶向的抗癌药物作用。

    那万珂国内上市没?



    2003年5月万珂获得美国药品与食品管理局(FDA)批准在美国上市,用于难治性、复发性多发性骨髓瘤治疗。2005年9月在我国批准上市。由于万珂对初治多发性骨髓瘤也具有显著疗效,目前已成为多发性骨髓瘤首选治疗药物。


    万珂本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2 ,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。在临床研究中,被确认完全缓解的患者再接受另外2个周期的万珂治疗。建议缓解的患者接受8个周期的万珂治疗。

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