AmBisome疗效怎么样？

疾病名称:真菌感染

药品名称:安必素（AmBisome）

文章类型:治疗效果

在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素（AmBisome）后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。

安必素（AmBisome）是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂，而后被Gilead公司并购。安必素（AmBisome）最先于1990年在欧洲上市，而后于1997年在美上市。安必素（AmBisome）上市较早，在国外的市场一直很好。安必素（AmBisome）用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。也可以用于治疗严重的深度真菌感染，如黑热病、酵母病、球孢子菌病，由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗等。安必素（AmBisome）作用机制在于两性霉素B（Am B等位基因的活性成分）通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子（NA +，K +，H +和Cl-）通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。 

在一项前瞻性，随机，多中心研究中，安必素（AmBisome）的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素（AmBisome）后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。

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