AmBisome疗效怎么样?

  • 疾病名称:真菌感染
  • 药品名称:安必素(AmBisome)
  • 文章类型:治疗效果
  • 在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素(AmBisome)后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。

    安必素(AmBisome)是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购。安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。安必素(AmBisome)上市较早,在国外的市场一直很好。安必素(AmBisome)用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。也可以用于治疗严重的深度真菌感染,如黑热病、酵母病、球孢子菌病,由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗等。安必素(AmBisome)作用机制在于两性霉素B(Am B等位基因的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(NA +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。 

    在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素(AmBisome)的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)。 监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素(AmBisome)后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。

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