疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:万珂(硼替佐米) 文章类型:服药指南 万珂的用量多少:本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时,每个疗程6周,共9个疗程。在第1~4疗程内,每周给予本品2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5~9疗程内,每周给予本品1次(第1、8、22和29天)。两次给药至少间隔72小时。
万珂是第一个应用于临床的蛋白酶体抑制剂。蛋白 酶体存在于所有真核细胞中,降解细胞内超过80%的蛋白质。万珂可逆性地抑制蛋白酶体的功能,从而抑制蛋白的降解,导致蛋白堆积,细胞凋亡。由于多发性骨髓瘤(MM)不断复制和分泌骨髓瘤蛋白,因此比正常细 胞对蛋白酶体更敏感。可用作MM和套细胞淋巴瘤的第二线治疗用药。
那万珂的用量是多少?
1、未经治疗的多发性骨髓瘤患者
本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时,每个疗程6周,共9个疗程。在第1~4疗程内,每周给予本品2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5~9疗程内,每周给予本品1次(第1、8、22和29天)。两次给药至少间隔72小时。
2、未经治疗的套细胞淋巴瘤患者
本品与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合用药的推荐剂量
本品剂量参见单药治疗部分。需治疗6个疗程,对于在第6个疗程首次记录缓解的患者,推荐再接受2个疗程的治疗。
3周为1个疗程,在每个疗程的第1天静脉输注以下药物:利妥昔单抗375 mg/m2 、环磷酰胺750 mg/m2 、多柔比星50 mg/m2 。在每个疗程的第1、2、3、4和5天口服泼尼松100 mg/m2 。
特殊人群使用:
A:肝功能损伤患者
轻度肝功能损伤患者不需要调整起始剂量并应按推荐剂量治疗。中重度肝功能损伤患者使用本品的起始剂量应降为0.7mg/m2 ,根据患者第一个周期的耐受性,随后的治疗剂量增加至1.0mg/m2或进一步降至0.5mg/m2 。
B:肾功能损伤的患者
本品的药代动力学不受患者肾功能损伤程度的影响,故肾功能损伤的患者无需调整本品的剂量。由于透析会降低本品的浓度,故应该在透析结束后再给予本品。
C:妊娠期妇女及哺乳期妇女
育龄妇女在使用本品治疗期间应避免受孕。 尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌,以及用含有本品的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应,应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。
D:老年患者
在复发的多发性骨髓瘤研究的669例患者中,245(37%)例患者的年龄≥65岁:本品组125(38%)例,地塞米松组120(36%)例。本品组≥65岁患者的至疾病进展中位时间和中位缓解持续时间长于地塞米松组(至疾病进展中位时间:5.5与4.3个月,中位缓解持续时间:8.0与4.9个月)。本品组年龄≥65岁可评价的患者中,40%(n=46)的患者出现了缓解(CR+PR),而地塞米松组仅为18%(n=21)。本品组≤50岁、51-64岁和≥65岁的患者中3和4级不良事件的发生率分别为64%、78%和75%。 在接受万珂治疗的患者中,≥65岁与年轻患者在安全性和疗效上没有总体差异;但不排除一些老年患者对本品的敏感性更高。
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