疾病名称:肺动脉高压 药品名称:安立生坦(Ambrisentan) 文章类型:注意事项 安立生坦说明书中的注意事项:液体潴留 、精子计数下降、肺静脉闭塞性疾病
安立生坦(Ambrisentan)安立生坦已在2011年国内上市,凡瑞克是它的商品名。安立生坦作为新型内皮素拮抗剂,美国食品药品管理局批准应用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压或者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。
安立生坦需要注意什么?安立生坦说明书中的注意事项:
液体潴留 :外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药物的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化的临床结果。在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5或10 mg本药治疗的患者外周性水肿的发生率更高。大部分水肿的严重性为轻至中度,且在老年患者中的发生率和严重度更高。
精子计数下降 :为期5个月的另一种内皮素受体拮抗剂(波生坦)研究评估了药物对睾丸功能的影响,受试者为25名患有WHO功能III级和IV级肺动脉高压并且基线精子计数正常的男性患者。使用波生坦治疗3或6个月后,有25%的患者精子计数下降了至少50%。其中1名患者在3个月时发生了明显的精子减少,并且在随后6周的2次随访中所检测的精子计数仍然很低。停止波生坦治疗后2个月,精子计数恢复到基线水平。在22名完成6个月治疗的患者中,精子计数维持在正常范围内,并且没有观察到精子形态、精子活动力、或者激素水平的变化。根据这些关于内皮素受体拮抗剂的发现和临床前数据,不能排除如本药的内皮素受体拮抗剂会对精子发生产生不良效应。
肺静脉闭塞性疾病 :如果患者在起始使用血管扩张剂如本药期间出现急性肺水肿,需考虑肺静脉闭塞症的可能性,如果确诊后应停用安立生坦。
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