疾病名称:淋巴瘤 药品名称:万珂(硼替佐米) 文章类型:治疗效果 硼替佐米治疗淋巴瘤的效果如何:硼替佐米治疗淋巴瘤的效果还是不错的。
硼替佐米商品名万珂,是由美国Millennium制药公司研发的新型抗肿瘤药物。近日,武田肿瘤公司与其母公司武田制药宣布,美国 FDA 批准注射用硼替佐米(商品名:万珂)用于先前未经治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。那硼替佐米治疗淋巴瘤的效果如何?
此次获批的治疗方案基于一项全球多中心的 3 期随机对照临床试验。该试验中,未经治疗的患者一组用含硼替佐米的 VR-CAP(硼替佐米、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、强的松)方案化疗,一组用标准的 R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)方案化疗。随访时间为 40 个月,研究的终点为患者的 PFS(无进展生存期),其中,VR-CAP 组患者的 PFS 较 R-CHOP 组提高了 59%,完全缓解率分别为 44% 和 34%。这项开放式、多中心、前瞻性研究在 487 位不能骨髓移植的未经治疗套细胞淋巴瘤患者中进行,评估了 VR-CAP 与 R-CHOP 方案的疗效和安全性。
硼替佐米(1.3mg/m2)、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素静脉滴注,强的松口服,3 周 1 疗程,共进行六个疗程的治疗。有的患者第六疗程首次出现缓解,这种情况建议再追加两个疗程 VR-CAP。
VR-CAP 组最常见的不良反应有:白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、血小板减少、周围神经病变、发热、恶心和腹泻等,组内超过 20% 的患者出现过以上情况。VR-CAP 组和 R-CHOP 组患者的感染率分别为 31% 和 23%,其中肺炎的发病率分别为 8%、5%。因不良反应导致试验终止 VR-CAP 组为 8%,R-CHOP 组 6%。VR-CAP 组中最常见导致试验终止的不良反应为外周感觉神经病变,占 1%。总体来看,硼替佐米治疗淋巴瘤的效果还是不错的。
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