万珂在国内上市没?

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:万珂(硼替佐米)
  • 文章类型:其他
  • 万珂在国内上市没:2005年获得中国食品药品管理局(CFDA)批准进入中国市场,用于治疗多发性骨髓瘤患者。

    万珂(硼替佐米)是首个蛋白酶体抑制剂,2003 年 5 月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008 年 6 月,FDA 扩大了万珂(硼替佐米)适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月,FDA 批准万珂(硼替佐米)皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了万珂(硼替佐米)适应症,用于既往治疗中对硼替佐米有效的患者,以及万珂(硼替佐米)治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。万珂(硼替佐米)可以单药使用,也可与地塞米松联合使用,或者联用多药使用。

    那万珂(硼替佐米)在国内上市了吗?



    2005年获得中国食品药品管理局(CFDA)批准进入中国市场,用于治疗多发性骨髓瘤患者。2017年9月12日,北京西安杨森制药有限公司宣布,旗下万珂(注射用硼替佐米)已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。但万珂(硼替佐米)医保后价格还是比较昂贵。

    患者想要购买便宜的万珂(硼替佐米),可以选择印度上市的版本,它是目前全球性价比最高得一款。但印度版硼替佐米仅在印度销售,需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。


    万珂(硼替佐米)最常见的不良反应有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。14%的患者至少有过一次4级不良反应,最常见的不良反应为血小板减少(3%)和中性粒细胞减少症(3%)。

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