Alecensa上市日期

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿来替尼安圣莎
  • 文章类型:其他
  • 2018年,Alecensa获批在国内上市。到目前为止,Alecensa已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着Alecensa被国家药监局批准上市,很多肺癌患者有了更多被治愈的希望。

    作为治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌的药——Alecensa,它的出现给广大肺癌患者带来了一线生的希望。药效好,副作用小,而且可以更好地缓解病情。那么最让大家关心的是Alecensa的上市日期,下面小编就通过走访市场为大家解答疑惑。

    2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂Alecensa上市,Alecensa国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。Alecensa是目前首个第二代ALK抑制剂。第二代ALK抑制剂Alecensa在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用Alecensa其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着Alecensa的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。



    脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,Alecensa几乎是100%的透过血脑屏障,Alecensa可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。Alecensa治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现Alecensa可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。


    2018年,Alecensa获批在国内上市。到目前为止,Alecensa已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着Alecensa被国家药监局批准上市,很多肺癌患者有了更多被治愈的希望。

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