硼替佐米在国内上市了没?

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:万珂(硼替佐米)
  • 文章类型:其他
  • 硼替佐米在国内上市了没:2005年获得中国食品药品管理局(CFDA)批准进入中国市场,并且还纳入了医保,2017年7月,人社部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》指出,将硼替佐米等36种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。

    硼替佐米(万珂)是属于蛋白酶体抑制剂(proteasome inhibitor)的一种标靶治疗用药。于2003年5月13日获美国食品药品管理局(FDA)批准,之后于2004年4月26日获欧洲药物管理局(EMA)批准,于2006年10月20日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准。由千年制药在美国上市销售,由杨森(Janssen)在欧洲和日本上市销售,商品名为Velcade。硼替佐米是蛋白酶体抑制剂,适用于治疗多发性骨髓瘤和已接受至少1种优先疗法的套细胞淋巴瘤。
    那硼替佐米在国内上市了没?

    2005年获得中国食品药品管理局(CFDA)批准进入中国市场,并且还纳入了医保,2017年7月,人社部发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》指出,将硼替佐米等36种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。



    硼替佐米为静脉或皮下注射剂,每瓶含有3.5 mg硼替佐米。本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2 ,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。在临床研究中,被确认完全缓解的患者再接受另外2个周期的万珂治疗。建议缓解的患者接受8个周期的万珂治疗。


    妊娠妇女: 育龄妇女在使用本品治疗期间应避免受孕。 临床前毒理学研究显示,在器官发育期给大鼠0.075mg/kg (0.5mg/m2) 和家兔0.05mg/kg (0.6mg/m2) 注射最高试验剂量的硼替佐米未产生畸形。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/m2的一半 (以体表面积为基础计算)。 在器官发育期给怀孕的家兔注射 0.05mg/kg (0.6mg/m2),表现出明显的流产以及胎仔成活率下降。成活的胎仔体重明显降低。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/m2的一半 (以体表面积为基础计算)。 尚未进行硼替佐米是否透过胎盘屏障的研究。对妊娠妇女尚未进行足够的正规研究。如果在孕期使用本品或在治疗期间受孕,孕妇应被告知硼替佐米对胎儿可能存在的危害。 在使用本品治疗期间,建议患者使用有效的避孕措施,并且避免哺乳。

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    瑞士诺华的达拉非尼好用吗

    达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

    达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

    黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

    瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

    瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

    瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。