疾病名称:黑色素瘤 药品名称:拉罗替尼（LOXO101） 文章类型:其他 LOXO101什么时候上市？LOXO101即我们常说的拉罗替尼，又名Vitrakvi ，larotrectinib，Laronib，名字多，适应症也多。那LOXO101上市了吗？LOXO101什么时候上市呢？
LOXO101什么时候上市？LOXO101即我们常说的拉罗替尼，又名Vitrakvi ，larotrectinib，Laronib，名字多，适应症也多。那LOXO101上市了吗？LOXO101什么时候上市呢？
LOXO101已经在美国、欧洲、中国香港等地上市，但是尚未正式在我国上市。2018年11月，美国FDA发布了一则消息，加快了对一种名为Vitrakvi (LOXO101)药物的上市批准，也就是LOXO101。LOXO101用于治疗携有带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者（包括成人和儿童），不需考虑癌症的发生部位。 这项批准标志着癌症治疗方法从基于肿瘤起源部位向基于不同类型肿瘤的共同生物标志物转变，是癌症药物开发的一个新范例，也是未来抗癌领域新的研究方向。
为研究LOXO101的疗效，进行了三个临床试验。这些临床试验共纳入了55名儿童和成人实体瘤患者，这些患者已确认有NTRK基因融合，无耐药性突变，且已发生转移或已确认若进行手术切除可能导致严重的后果。
研究表明：有NTRK融合的软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌和肺癌均对LOXO101有反应。LOXO101在不同类型的实体瘤中总缓解率（ORR）达75%，且具有持久性，73%的反应持续至少六个月，39%的反应持续一年或更长时间。
总而言之，LOXO101虽尚未登陆我国市场，但是已经在美国上市一年有余。但是日前CFDA收到了LOXO101的上市申请，并已经开始了审核。
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