2018年8月23日,PARP抑制剂奥拉帕利被国家药品监督管理局正式批准用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗,为中国打开了卵巢癌治疗的新篇章。这意味着这类卵巢癌患者可以选择更具针对性的靶向治疗方法,且毒性和副作用较小,这对于延长患者的生存率和改善生活质量具有重要的临床实践意义。
根据流行病学统计分析的结果,女性卵巢癌的平均终生风险为1%,而BRCA1 / 2致病性突变携带者中卵巢癌的风险显着增加,分别达到54%和23%。 基因突变是评估卵巢癌风险的重要分子标记。基因测试可以指导相应的基因管理。应为BRCA1 / 2基因突变的携带者采取有效的预防措施,以减少卵巢癌的风险。
著名电影明星安吉丽娜·朱莉(Angelina Jolie),通过基因检测携带BRCA1致病性突变,卵巢癌和乳腺癌的风险显着增加,因此她进行了预防性乳腺癌和卵巢及输卵管切除术,以防止癌症的发生,当然,预防性手术切除是降低具有BRCA1或BRCA2基因突变的人卵巢癌风险的有效手段。 学会检查等减少风险的手段。
奥拉帕利是“一流”的PARP抑制剂,其靶向DNA损伤修复反应(DDR)途径,并使用“合成致死”原理杀死癌细胞而不影响健康细胞。它于2014年12月首次获得FDA批准,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,使其成为全球首个获批的PARP抑制剂。 2018年8月,奥拉帕利也被批准在中国上市,成为首个在中国上市的靶向卵巢癌的新药。
奥拉帕利PARP抑制剂最初被认为仅对具有BRCA基因突变的癌症患者有效,但是最近的研究表明,它们也可以对没有BRCA基因突变的癌症患者有效。 阿斯利康还与默克公司合作,制定了一项雄心勃勃的临床试验计划,以测试奥拉帕利单一疗法或联合疗法对多种不同类型癌症患者的疗效。
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