larotrectinib上市了吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:拉罗替尼(LOXO101)
  • 文章类型:其他
  • larotrectinib上市了吗?larotrectinib在中国还没有上市,但是在海外已经上市一段时间了。

    larotrectinib上市了吗?larotrectinib在中国还没有上市,但是在海外已经上市一段时间了。

    Vitrakvi(larotrectinib)于2018年11月下旬获得美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。该药是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。在临床研究中,Vitrakvi针对TRK融合肿瘤表现出显著且持久的抗肿瘤活性,无论患者年龄及肿瘤类型如何。


    Vitrakvi是Loxo Oncology与营销合作伙伴拜耳在美国获批的第一个产品,该药是有史以来获批的第一个口服TRK抑制剂,同时也是第二个获FDA批准用于特定基因突变而非体内位置治疗癌症的“广谱”抗癌药。

    在欧洲,Vitrakvi的上市申请在2018年8月提交,预计在2019年年中获得批准。行业分析师预测,由于临床研究中取得的令人印象深刻的疗效数据,到2024年,Vitrakvi的销售额将达到10亿美元以上。今年1月初,礼来宣布以80亿美元收购Loxo Oncology。目前Vitrakvi已经在美国上市,领先于竞争对手罗氏的entrectinib,后者目前正处于III期临床,预计今年底提交申请。

    但是时至今日,larotrectinib仍未登陆我国市场。但是今年年初已经递交了上市申请,药监部门也正在审核之中。

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