larotrectinib上市了吗？

疾病名称:黑色素瘤

药品名称:拉罗替尼（LOXO101）

文章类型:其他

larotrectinib上市了吗？larotrectinib在中国还没有上市，但是在海外已经上市一段时间了。

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Vitrakvi（larotrectinib）于2018年11月下旬获得美国FDA批准，用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。该药是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，旨在直接靶向TRK（包括TRKB、TRKB、和TRKC），关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。在临床研究中，Vitrakvi针对TRK融合肿瘤表现出显著且持久的抗肿瘤活性，无论患者年龄及肿瘤类型如何。

Vitrakvi是Loxo Oncology与营销合作伙伴拜耳在美国获批的第一个产品，该药是有史以来获批的第一个口服TRK抑制剂，同时也是第二个获FDA批准用于特定基因突变而非体内位置治疗癌症的“广谱”抗癌药。

在欧洲，Vitrakvi的上市申请在2018年8月提交，预计在2019年年中获得批准。行业分析师预测，由于临床研究中取得的令人印象深刻的疗效数据，到2024年，Vitrakvi的销售额将达到10亿美元以上。今年1月初，礼来宣布以80亿美元收购Loxo Oncology。目前Vitrakvi已经在美国上市，领先于竞争对手罗氏的entrectinib，后者目前正处于III期临床，预计今年底提交申请。

但是时至今日，larotrectinib仍未登陆我国市场。但是今年年初已经递交了上市申请，药监部门也正在审核之中。

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