Endobloc是什么公司研发的?

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:安立生坦(Ambrisentan)
  • 文章类型:其他
  • Endobloc安立生坦是吉利德与葛兰素史克公司共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂

    Endobloc安立生坦是吉利德与葛兰素史克公司共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。该品种于2007年6月获FDA批准上市。美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司制造的Endobloc与礼来公司制造的他达那非联合应用作为肺动脉高压(PAH)的初始治疗,以减少患者病情恶化,改善患者活动能力。2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。

    患者服用Endobloc需要在专业医生的指导下,并对治疗过程进行严格监测。以下人群服用Endobloc需要注意:

    1、妊娠分级X:

    (1)在妊娠妇女中应用本品可能会导致胎儿损害。安立生坦口服剂量分别在大鼠≥15mg/kg/day,以及在兔子≥7mg/kg/day时有致畸作用;目前没有关于更低剂量的研究。目前没有关于在妊娠妇女中应用本品的数据。

    (2)本品禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药,或在应用该药的过程中怀孕,患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。

    (3)对于有生育能力的女性,在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。并建议用药期间,每个月复查人参试验,直至停止治疗后4周。

    2、特发性肺纤维化:特发性肺纤维化伴或不伴继发性肺动脉高压患者禁用安立生坦。


    3、重度肝功能损害:对Endobloc、大豆或安立生坦片中任何一种辅料过敏者禁用。

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