Volibris可以治疗肺动脉高压吗?

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:安立生坦(Ambrisentan)
  • 文章类型:治疗效果
  • Volibris可以治疗肺动脉高压吗?答案是,可以的。

    Volibris可以治疗肺动脉高压吗?答案是,可以的。

    吉利德科学公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Volibris(安立生坦)联合他达拉非用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO 1类),以减少恶化期肺动脉高压患者疾病进展及住院的风险,并提高运动能力。

    支持这一项新标签的数据来自AMBITION研究(一项随机,双盲,多中心的研究,针对安立生坦(Volibris)及他达拉非作为肺动脉高压患者的一线联合治疗方案)。在此研究中,605名WHO功能分级II或III的肺动脉高压患者随机(2:1:1)接受了不同方案,分别为每日一次Volibris联合他达拉非(n=302)、只有Volibris(n=152)或只有他达拉非(n=151)。Volibris的治疗起始量为5mg,他达拉非为20mg。如果发生耐受,则在第四周提升他达拉非至40mg,Volibris在第八周升至10mg。研究的主要终点是第一次发生以下事件的时间:死亡,因病情恶化而住院,WHO功能分级III或IV级持续14天以上(短期临床恶化)伴6分钟步行距离(6MWD)下降距基线超过15%,或WHO功能分级III或IV级持续6个月(不充分长期临床应答)伴6MWD下降超过14天以上。


    在研究中,相较Volibris单药治疗组及他达拉非单药治疗组,Volibris联合他达拉非的联合治疗将发生以上主要终点的风险比分别降低了49%及45%。20%的联合治疗组患者经历了主要终点,而Volibris及他达拉非单药治疗组分别为35%及30%。

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