Ambrisentan的说明书

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:安立生坦(Ambrisentan)
  • 文章类型:说明书
  • Ambrisentan的说明书适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。

    Ambrisentan的说明书

    【适应症/功能主治】  适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。

    【规格型号】 5mg*30s

    【用法用量】 1.成人:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。 2.药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

    【不良反应】 大多数药物不良反应为轻至中度,仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。 上市后经验 :下述不良反应是在本药获得批准后的使用过程中被识别的 :液体潴留,心衰(与液体潴留相关),超敏反应(如血管性水肿、皮疹),以及贫血。 因为这些自发报告的反应来自规模大小不确定的人群,因此不可能估算出非常可靠的发生率、或确定一个与药物接触相关的因果关系。

     
    【禁 忌】 潜在的肝脏损害,并禁用于孕妇。 凡瑞克禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药,或在应用该药的过程中怀孕,患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。因此在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380A IUD或LNg 20 IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。


    【药物过量】目前没有关于Ambrisentan超量给药的经验。健康志愿者中应用的凡瑞克最高单剂量为100mg,而肺动脉高压患者中为10mg每日一次。在健康志愿者中,50mg和100mg单剂量(最大推荐剂量的5至10倍)会伴随出现头痛、面部发红、眩晕、恶心、和鼻充血。严重超剂量可能会导致需要治疗干预的低血压。

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