疾病名称:肺动脉高压 药品名称:安必素(AmBisome) 文章类型:服药指南 凡瑞克治什么?凡瑞克是一种治疗肺动脉高压的良药,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。
凡瑞克治什么?凡瑞克是一种治疗肺动脉高压的良药,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。
2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦片,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。截至2017年,安立生坦片在全球的销售额已达8.9亿美元。与其他皮肤受体据抗剂相比,安立生坦片对肝损伤的风险较低,且与其他肺动脉高压常用治疗药物一并使用时无明显的相互作用。目前,安立生坦片已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。
凡瑞克的安全性数据来自两项在肺动脉高压患者中开展的为期12周的安慰剂对照研究(ARIES-1和ARIES-2)中开展的安慰剂对照研究。在研究中,受试者与凡瑞克接触的时间为1天到4年不等(N=418接触至少6个月,N=343接触至少1年)。 在ARIES-1和ARIES-2中,总共261名患者每日一次服用剂量分别为2.5、5、或10mg的凡瑞克,而132名患者服用安慰剂。在接受凡瑞克治疗的患者中不良事件发生率>3%,明显高于安慰剂组。而且这些事件在凡瑞克治疗组和安慰剂组中发生率的差别≥1%。大多数药物不良反应为轻至中度,仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。 仅有少数几种药物不良反应的发生率在不同年龄和性别的患者中发生率有显著差异。
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