疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:万珂(硼替佐米) 文章类型:治疗效果 万珂怎么样:两项开放性II期临床试验(SUMMIT和CREST)确定万珂1.3 mg / m2(含或不含地塞米松)在21天周期的第1,4,8和11天给予静脉推注的疗效在重度预治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中最多8个周期。III期APEX试验证明万珂(硼替佐米)1.3 mg / m2优于高剂量地塞米松方案(例如中位TTP 6.2 vs 3.5个月,1年生存率80%vs 66%)。
万珂,又名硼替佐米。2003年5月,美国FDA批准万珂(硼替佐米)在美国用于多发性骨髓瘤(MM)治疗,在2008年,万珂(硼替佐米)被美国FDA批准用于MM患者的初始治疗。
那万珂(硼替佐米)治疗效果怎么样?
两项开放性II期临床试验(SUMMIT和CREST)确定万珂1.3 mg / m2(含或不含地塞米松)在21天周期的第1,4,8和11天给予静脉推注的疗效在重度预治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中最多8个周期。III期APEX试验证明万珂(硼替佐米)1.3 mg / m2优于高剂量地塞米松方案(例如中位TTP 6.2 vs 3.5个月,1年生存率80%vs 66%)。
本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2 ,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。
在临床研究中,被确认完全缓解的患者再接受另外2个周期的万珂治疗。建议缓解的患者接受8个周期的万珂治疗。
剂量调整以及重新开始治疗:当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病变)时,应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如:1.3mg/m2 降低到1.0mg/m2 ;1.0mg/m2 降低到0.7mg/m2 )。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病变,应调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病变,只有权衡利弊后方可使用万珂(硼替佐米)。
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