疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:服药指南 O药可治疗什么病症?O药就是我们熟知的纳武单抗,又名欧狄沃,纳武利尤单抗,Opdivo,Nivolumab,Opdyta。那O药的适应症有哪些呢?O药能治疗什么病症?
O药可治疗什么病症?O药就是我们熟知的纳武单抗,又名欧狄沃,纳武利尤单抗,Opdivo,Nivolumab,Opdyta。那O药的适应症有哪些呢?O药能治疗什么病症?
2019年10月8日,百时美施贵宝宣布PD-1单抗欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗)获得中国国家药监局(NMPA)正式批准,治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展,且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1肿瘤细胞>=1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。O药在中国的获批适应症进一步扩大。
作为中国首个获批上市的免疫肿瘤药物,纳武利尤单抗于2018年6月率先在中国获批用于经治非小细胞肺癌患者。头颈部鳞癌是纳武利尤单抗经中国药监部门优先审评审批后予以批准的第二项适应证。
“此次获批是基于CheckMate 141临床研究,包括了不论PD-L1表达和HPV状态的经铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者。结果证实,经纳武利尤单抗治疗的患者可观察到持续的总生存获益。”中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专委会主委、同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授表示,“纳武利尤单抗是首个经Ⅲ期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的免疫肿瘤药物,将引领中国头颈部鳞癌治疗的变革。”
中山大学附属肿瘤医院常务副院长马骏教授表示,“O药的此次获批将突破中国头颈部鳞癌数十年未有新药出现的困境。我相信免疫肿瘤治疗在未来将与手术、放疗、化疗、靶向治疗 ‘齐头并进’,为中国头颈部鳞癌患者提供全新的治疗选择。”
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