很多患者都会问一个问题,那就是乐伐替尼仿制药效果好吗?乐伐替尼有仿制药,目前世界范围内仅有的一款乐伐替尼仿制药是孟加拉国仿制生产的,患者可以一直服用乐伐替尼仿制药直至出现耐药现象或者出现严重副作用必须停药。孟加拉乐伐替尼是全球唯一一款获得孟加拉当地政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前已收获不少患者关注。
乐伐替尼仿制药是不是也和原研药一样的治疗病症呢?孟加拉乐伐替尼仿制药适应症和耐药期都是和原研药乐伐替尼是一致的,孟加拉乐伐替尼可以治疗三种癌症:分化型甲状腺癌、肾癌和不可切割肝细胞癌。
对于仿制药乐伐替尼的治疗效果有很多试验,试验结果怎么样呢?研究结果显示:乐伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者OS为25.5个月,单一用药组为15.4个月。
对于仿制药治疗肝癌方面的效果也有研究,研究显示对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,乐伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)乐伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。
而对于乐伐替尼仿制药治疗甲状腺癌效果也是和原研药一样的,在2015年,FDA批准仑伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了仑伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用仑伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,仑伐替尼提高了5倍。
以上就是乐伐替尼仿制药效果,希望能够帮助到您!
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