乐伐替尼进中国了吗?

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼仑伐替尼
  • 文章类型:其他
  • 2018年8月16日,FDA批准乐伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。相隔不到1个月,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。

    乐伐替尼可以治疗癌症,而且治疗的种类还比较多,这和药物本身有关系,乐伐替尼是一种激酶抑制剂,具有多重作用靶点,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、纤维母细胞生长因子受体(FGFRs)1-4、血小板源生长因子受体(PDGFR)β在内的一系列调节因子。在日本和韩国进行的II期临床试验结果显示,乐伐替尼治疗后超过3/4(36/46例)的患者肿瘤缩小,且平均进展时间为7.5个月,总生存期为18.3个月(而当年索拉非尼II期试验结果显示,中位无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为9.2个月)。

    乐伐替尼为什么可以治疗我国的肝癌呢?我国发病率最高的五大癌症其中就有肝癌,肝癌病人在中国占全世界一半以上的患者。乐伐替尼曾被称为E7080和仑伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。

    关于乐伐替尼治疗肝癌的数据,在早些时候开始有数据公布,2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%  VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS  12.3个月)。然而令人惊喜的是,仑伐替尼却能显著提高中国肝癌病人的总生存期。

    而对西方肝癌治疗不明显的乐伐替尼对我国肝癌却效果明显2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

    乐伐替尼治疗我国的肝癌效果这么好,自然也就对上市提上了日程,2018年8月16日,FDA批准乐伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。相隔不到1个月,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。

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