疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:服药指南 纳武单抗的获批适应症有哪些?纳武单抗是采用免疫疗法治疗癌症,所以纳武单抗不同于普通抗癌药物,纳武单抗的适应症比较多,那这些适应症都有哪些呢?
纳武单抗的获批适应症有哪些?纳武单抗是采用免疫疗法治疗癌症,所以纳武单抗不同于普通抗癌药物,纳武单抗的适应症比较多,那这些适应症都有哪些呢?
2017年,PD-1单抗纳武单抗(nivolumab,Opdivo,百施美施贵宝)添加新的适应证。美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳武单抗用于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌成人或儿童患者(≥12岁)的治疗。这已经不是纳武单抗第一次添加适应症了。
除上述适应证外,纳武单抗在美国获准的适应证还有以下6个,包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的治疗。基于出色的总缓解率和缓解持续时间,纳武单抗获得FDA结直肠癌突破性疗法认定资格。据FDA称,纳武单抗此适应证进一步的批准还取决于它在今后验证性试验中的临床获益。
美国南加州大学消化道肿瘤专家Heinz-Josef Lenz博士在声明中评论称,dMMR或MSI-H转移性结直肠癌患者经传统化疗后更不易出现缓解,因此这类患者的治疗所面临的挑战显而易见。免疫治疗研究中的这一重要进展鼓舞人心,为适宜的MSI-H转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。
更为难得的是,美国国家综合癌症网络(NCCN)专家组已推荐纳武单抗作为dMMR或MSI-H结直肠癌患者二三线治疗的2A类治疗选择。NCCN指南还推荐,对所有存在结直肠癌史的患者普遍实施MMR 或MSI检测,以便在出现转移性病变时告知患者应用免疫疗法。
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