疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:其他 欧狄沃进中国了没?欧狄沃即纳武单抗,是一款PD-1抑制剂药物,适应症多,疗效好,是一款很理想的抗癌药物。那闻名欧美抗癌界的药物欧狄沃登陆中国市场了吗?
欧狄沃进中国了没?欧狄沃即纳武单抗,是一款PD-1抑制剂药物,适应症多,疗效好,是一款很理想的抗癌药物。那闻名欧美抗癌界的药物欧狄沃登陆中国市场了吗?
欧狄沃已经在我国顺利上市。据国家药监局注册信息,欧狄沃用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。欧狄沃的生产商百时美施贵宝(BMS)已公布药价信息,分别为:100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶)。相比国外大部分区域,国内上市的价格还要便宜不少。
PD-1类药物是近年来兴起的肿瘤免疫疗法的一种,据国家药监局信息,PD-1类药物和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。前述研究比较了既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者在对比接受欧狄沃和化疗药物多西他赛后的病情进展。
2018年4月,BMS公布了这一研究结果,欧狄沃的客观缓释率(ORR)为17%,明显高于对照组的4%。这一结果与欧狄沃在全球的其他临床研究没有差异,因此2017年11月药审中心受理了欧狄沃的上市申请,并于2018年6月批准上市,仅用了7个月,成为国内第一个获批上市的PD-1药物。
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