近日，罗氏宣布，国家药品监督管理局正式批准了阿雷替尼的进口注册申请，该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”？那么它的效果有多神奇？
阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。
在阿雷替尼被首次获批上市前，两项针对阿雷替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日，FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。
正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先，此次阿雷替尼中国上市批准速度才可以说是神速。据了解，我国上市新药一般要比国外晚个5~6年，但此次阿雷替尼2017年11月才被FDA批准，2018年8月被国内引进上市，相差仅一年，几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了，非常不容易。那么阿雷替尼进入医保了吗？2018年药审中心审评通过的重点品种有25个，主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格，意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。幸运的是阿雷替尼进入预选名单。我们静候佳音。
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