疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:说明书 纳武单抗的详细说明书
纳武单抗的详细说明书
【药物名】 Nivolumab
【商品名】Opdivo(纳武单抗)
【美国上市时间】不可切除或转移性黑色素瘤 :2014年9月转移性鳞状非小细胞肺癌:2015年3月晚期肾细胞癌:2015年10月经典霍奇金淋巴瘤:2016月5日
【类别】免疫检验点抑制剂
【靶点】PD-1
【分子量】约145 kDa
【生产公司】Bristol-Myers Squibb百时美施贵宝
【剂型和规格】注射液,40毫克/4毫升和100毫克/10毫升的溶液
【适应症】:纳武单抗(nivolumab)是适用为有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。
【注意事项】:免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。(1)免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。(2)免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。(3)免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。(4)免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。(5)免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。(6)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
【贮藏】纳武单抗需在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时。
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