美罗华什么时候上市的?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:利妥昔单抗(Ristova)
  • 文章类型:其他
  • 美罗华什么时候上市的:2000年4月,美罗华(利妥昔单抗)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的正式批准上市,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的适应症。

    美罗华(利妥昔单抗)是一种CD20单克隆抗体,CD20是B细胞表面分化抗原,特定表达于前B细胞及成熟B细胞表面,但在造血干细胞,祖B细胞,正常浆细胞及其他正常组织中并无表达。利妥昔单抗能结合B细胞表面的CD20分子,并通过补体依赖性细胞毒作用(CDC)及抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)等导致细胞溶解,从而达到清除B细胞的作用。美罗华(利妥昔单抗)1997 年 11 月 26 日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。

    2000年4月21日,罗氏美罗华(利妥昔单抗)获CFDA批准,适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。

    2018年6月获得FDA批准,美罗华(利妥昔单抗)用于治疗中重度寻常型天疱疮。

    2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。



    在英国,继利妥昔单抗(美罗华,罗氏)联合化疗药物初始治疗后行利妥昔单抗维持治疗已成为病情缓解的滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的标准一线治疗方案。

    2000年4月,美罗华(利妥昔单抗)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的正式批准上市,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的适应症。


    注意事项:在与美罗华(利妥昔单抗)治疗的相关症候中,曾发生过暂时性低血压和支气管痉挛。以前曾患有肺部疾病的病人发生支气管痉挛的危险性可能会增高。此时应当暂时停止使用本药滴注,并给予止痛剂、抗过敏药,或必要时静脉输入生理盐水或支气管扩张药,症状均可减轻。由于在本药输入中可能发生暂时性低血压,所以需考虑在输入本药前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗,对有心脏病病史的病人(如心绞痛,心律不齐或心衰)应密切监护。

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