MYLOTARG的效果如何呢?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • MYLOTARG是治疗急性髓细胞性白血病(AML)的抗癌药物,MYLOTARG的效果如何呢?MYLOTARG的效果在3项临床试验(ALFA-0701试验、AML-19试验、MyloFrance-1试验)中展示。

    MYLOTARG是治疗急性髓细胞性白血病(AML)的抗癌药物,MYLOTARG的效果如何呢?MYLOTARG的效果在3项临床试验(ALFA-0701试验、AML-19试验、MyloFrance-1试验)中展示。

    ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验,共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。使用新的、低剂量MYLOTARG。在第1、4、7天,患者接受3 mg/m2的MYLOTARG,与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期(EFS)。结果显示,在新确诊为AML的患者中,接受MYLOTARG与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受MYLOTARG的患者的无事件生存期为17.3个月,而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。

    AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药MYLOTARG(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受MYLOTARG 6mg / m2,在第8天接受MYLOTARG 3mg / m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受MYLOTARG 2mg / m2,每四周一次。MYLOTARG的功效建立在总生存期(OS)显著改善的基础上。接受MYLOTARG的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。  


    MyloFrance-1是一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药MYLOTARG 3mg/m2。MYLOTARG的疗效建立在完全缓解(CR)和缓解持续时间的基础上。在试验中,15例患者达到完全缓解,中位无复发生存期(RFS)为11.6个月。

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