疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:其他 gemtuzumab ozogamicin于2000年5月获得加速批准;2017年9月1日 ,美国食品和药物管理局再次批准了Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)
gemtuzumab ozogamicin于2000年5月获得加速批准,作为经历复发的CD33阳性AML老年患者的独立治疗方法。随后的验证性试验未能验证临床益处并表现出不受威胁性问题,包括大量早期死亡,2010年自愿撤出市场。2017年9月1日 ,美国食品和药物管理局再次批准了Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准了gemtuzumab ozogamicin治疗患有复发或未对初始治疗(难治性)作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。
gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。前者可以与CD33蛋白结合,发挥定位的作用;后者是具有强毒性的细胞毒素,发挥子弹的作用。阻断癌细胞的生长并引起细胞死亡。gemtuzumab ozogamicin的处方信息包括一个盒装警告:在服用gemtuzumab ozogamicin的一些患者中发生严重或致命的肝损伤(肝毒性),包括肝脏静脉阻塞(静脉闭塞性疾病或正弦阻塞综合征)。
因此患者使用gemtuzumab ozogamicin时,要及时与主治医生沟通,如身体上出现不舒服需要及时就医,以免引发其他不耐受的副作用。
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