疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:购药渠道 gemtuzumab ozogamicin目前在国内还没不到,可以到美国,日本,英国等gemtuzumab ozogamicin上市的国家进行购买。
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gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的卡其霉素。临床试验结果显示,gemtuzumab ozogamicin治疗急性骨髓性白血病(AML)患者显著,可达到81%的缓解率。
Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
gemtuzumab ozogamicin已在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。
日前,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞gemtuzumab ozogamicin与化疗联合使用,用于治疗15岁及以上人群中具有良好、中等或未知细胞遗传学特性的CD33阳性急性髓细胞白血病患者。
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