gemtuzumab ozogamicin的适应症有什么?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • gemtuzumab ozogamicin获得美国FDA的批准的适应症包括两种:1、用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。2、FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者

    gemtuzumab ozogamicin的适应症有什么?gemtuzumab ozogamicin获得美国FDA的批准的适应症包括两种:1、用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。2、FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。

    gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。


    gemtuzumab ozogamicin与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者。他们被随机分配接受gemtuzumab ozogamicin与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗 。结果显示,接受gemtuzumab ozogamicin与化疗联合治疗的患者的无事件生存期(event-free survival)长于那些只接受化疗的患者,中位EFS分别为17.3个月和9.5个月(HR=0.56 [95%CI: 0.42-0.76])。

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