疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗（gemtuzumab） 文章类型:其他 据了解目前gemtuzumab ozogamicin还没有进入中国。一款国外新药进入中国，需要重新在中国进行临床试验和申报，
gemtuzumab ozogamicin是一种抗体导向肿瘤药，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病患者。gemtuzumab ozogamicin进中国了吗？
中国已经发展成为全球第二大药品市场，国外新药在中国上市迟滞，主要源于中国的药品审批制度，一款国外新药进入中国，需要重新在中国进行临床试验和申报，有些新药在国外上市七八年后才被引进国内，影响了患者接受先进药物和治疗的时间。据了解目前gemtuzumab ozogamicin还没有进入中国。
gemtuzumab ozogamicin是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），由细胞毒性制剂卡奇霉素（calicheamicin）和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白，表达于超过90%的AML患者的成髓细胞（myeloblast）的表面。当Mylotarg结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内，释放出卡奇霉素导致细胞死亡。 2017年，gemtuzumab ozogamicin得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
