疾病名称:白血病 药品名称:普纳替尼（Ponatinib） 文章类型:其他 2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼ponatinib在美国上市，不过普纳替尼“存在危及生命的血块和血管严重缩窄的风险”，并在2013年10月31日暂停销售，普纳替尼被修改为处方信息，新的“黑匣子警告”和“风险评估和缓解策略”，以更好地评估使用该药物的风险和益处。
普纳替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，对BCR-ABL阳性白血病，如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果，甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。普纳替尼的效果十分显著，很多患者都比较关心普纳替尼的产地，因为这毕竟关乎着药品的品质。 普纳替尼是Ariad制药公司研发生产的，Ariad是美国抗癌药制造商。
2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼ponatinib在美国上市，不过普纳替尼“存在危及生命的血块和血管严重缩窄的风险”，并在2013年10月31日暂停销售，普纳替尼被修改为处方信息，新的“黑匣子警告”和“风险评估和缓解策略”，以更好地评估使用该药物的风险和益处。
普纳替尼还未在中国大陆上市，美国普纳替尼售卖，一盒的价格大概在6万元左右，价格较高。很多患者购买价格较便宜的仿制药，孟加拉珠峰的普纳替尼（Ponaxen）售卖的最多，规格分两种一种15mg*30片售3000元左右，一种45mg*30片售价8000元左右。
普纳替尼的临床实验：中位年龄是48岁，并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d，但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告，普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者，并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时，26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时，20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时，83%的患者发生了主要分子学缓解。
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