Opdyta的注意事项

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:注意事项
  • Opdyta的注意事项有哪些?

    Opdyta的注意事项有哪些?

    Opdyta是一种完全人源化的单克隆抗体,与程序性死亡受体-1(PD-1)结合并释放PD-1途径介导的对T细胞活性的抑制。适用于不可切除或转移性黑色素瘤,晚期或转移性肾细胞癌,转移性鳞状细胞非小细胞肺癌,经典霍奇金淋巴瘤,胃癌,肝细胞癌,晚期或转移性尿路上皮癌,微卫星不稳定性 - 高度(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌,铂类化疗期间或之后病情进展的晚期转移性非小细胞肺癌以及头颈部疾病复发或转移的鳞状细胞癌以铂为基础的治疗或之后的进展。


    纳武单抗的注意事项: 

    免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。 

    1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 

    2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 

    3.免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 

    4.免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 

    5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 

    6. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

    值得注意的是,国内批准的Opdyta适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌。在国外已经有多种适应症获批,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。

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