疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:服药指南 Opdyta可以治什么?Opdyta的适应症有哪些?
Opdyta可以治什么?Opdyta的适应症有哪些?
2016年1月23日
FDA批准伊匹单抗联合Opdyta用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)有效率:CheckMate -067试验,联合治疗组无进展生存期为11.5个月,Opdyta单药治疗为6.9个月,而伊匹单抗单药治疗为2.9个月。联合方案与伊匹单抗相比,疾病进展风险降低58%。
2016年5月17日
FDA批准Opdyta用于治疗经典霍奇金淋巴瘤,有效率:CheckMate -205和CheckMate -039试验综合分析,Opdyta组总体缓解率为65%,7%(7/95)肿瘤完全消失,58%(55/95)肿瘤部分消失,持续起效时间为8.7个月。
2016年11月10日
FDA批准Opdyta用于铂类耐药复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,有效率:CheckMate-141试验中,Opdyta组与对照组(甲氨蝶呤、多西紫杉醇或西妥昔单抗)相比,死亡风险降低30%。Opdyta平均总生存期为7.5个月,对照组5.1个月。
2017年2月2日
FDA批准Opdyta用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌,有效率:CheckMate -275试验中,19.6%(53/270)患者对治疗有反应。2.6%(7/270)完全缓解,17%(46/270)部分缓解。在应答者中,中位反应持续时间为10.3个月。
2017年8月1日
FDA批准Opdyta用于先前治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌,有效率:在CheckMate-142试验中,先前接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗的dMMR或MSI-H患者(53)中,28%(15/53)对Opdivo治疗有反应。1.9%(1/53)完全反应(肿瘤全部消失),26%(14/53)部分反应(肿瘤部分消失)
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