乐伐替尼在国内批准上市没?

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼仑伐替尼
  • 文章类型:其他
  • 2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。我国作为肝癌大国,自然也是属于已经上市的国家之一。

    乐伐替尼是一款靶向药,可以抑制肿瘤的进展,改善患者的生活质量,对于癌症患者有着良好的效果,而且我国的肝癌患者众多,乐伐替尼在我国很有效果,今天咱们就来看一下乐伐替尼在国内批准上市没?

    我国是肝癌大国,而且国内的肝癌患者都会有比较相似的特点,一点就是80%的肝癌被发现时已经进入晚期,因为肝脏本身具有很强的代偿能力,肝癌在早中期几乎没有症状,所以肝癌在早期很少被发现。在我国,超过80%的肝癌被发现时已经进入晚期,失去了手术治疗的机会。而第二个特点就是10年来肝癌的治疗新药非常少。二乐伐替尼的出现给患者带来了希望,也打破了这一局面。

    首先来看看乐伐替尼是一种什么样的靶向药,乐伐替尼也被称为E7080和仑伐替尼,英文名Lenvatinib。它主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,是一个由日本卫才(Eisai)公司研发多靶点的激酶抑制剂。

    而乐伐替尼的效果也是得到了多次的试验和验证的,虽然对西方患者疗效甚微,但对国内的患者很有效果,2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了乐伐替尼的三期临床试验数据。乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%  VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS  12.3个月)。也就是说乐伐替尼对西方肝癌患者疗效并不明显。

    而对于国内肝癌患者的研究治疗效果试验也得到了数据,2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,乐伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。乐伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。令人惊喜的是,乐伐替尼能显著提高中国肝癌病人的总生存期,改善患者的生活质量。

    乐伐替尼的效果已经被各界人士所熟知,自然各地区也开始纷纷上市,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。我国作为肝癌大国,自然也是属于已经上市的国家之一。

    以上就是乐伐替尼上市时间的内容,希望可以帮助到您!

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