疾病名称:肾癌 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:治疗效果 O药治疗肾癌的疗效如何?
O药治疗肾癌的疗效如何?
CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。
患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次O药,每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。
试验人群特征为:中位年龄62岁,≥65岁占40%,≥75岁占9%。大多数患者为男性(75%)和白人(88%),34%和66%的患者基线KPS分别为70%~80%和90%~100%。大多数患者(77%)曾接受过一次抗血管生成治疗。
试验结果表明,两组患者(O药组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。说明O药的的确确做到了比以往药物更好的疗效。
肾癌推荐剂量:
单用:每2周一次,每次240mg或每4周一次,每次480mg,静脉注射30分钟。
与Y药合用:O药3 mg/kg, Y药1 mg/kg,每3周的同一天注射一次,共4个周期,之后静脉注射O药240 mg/ 2周或480 mg/ 4周,每次30分钟。
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