疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:服药指南 吉妥单抗英文名称:MYLOTARG别名:gemtuzumab ozogamicin是一种进口靶向药,属于抗体偶联药物
吉妥单抗英文名称:MYLOTARG别名:gemtuzumab ozogamicin,吉妥单抗是一种进口靶向药,属于抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准了Mylotarg治疗患有复发或未对初始治疗(难治性)作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。
目前已经FDA批准上市的ADC药物有5个,分别是Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg,由辉瑞开发)、Brentuximab vedotin (Adcetris,由武田与Seattle Genetics开发)、Inotuzumab ozogamicin (Besponsa,由辉瑞开发)、Polatuzumab vedotin -piiq(Polivy,由罗氏开发)和已在前文出现过的Trastuzumab emtansine (Kadcyla,由罗氏开发)。
其中,MYLOTARG早在2000就作为单药疗法,得到了美国FDA的加速批准,但是由于后期临床试验疗效不佳且存在安全性担忧,导致辉瑞公司在2010年自愿将此该药物从市场上撤出。该药物在经过多年对使用方法和剂量的优化,在安全性得到进一步的验证和保证后,于2017年重新获批上市。
MYLOTARG由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成。认为通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中,阻断癌细胞的生长并引起细胞死亡。
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