MYLOTARG治疗白血病的效果好吗?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 57例经历一次复发的CD33阳性AML患者接受Mylotarg的治疗,在Mylotarg治疗后,26%的患者完全缓解,持续了11.6个月。

    Mylotarg是一款抗体药物偶联物(ADC),其作用机制主要是先通过单克隆抗体使ADC药物分子获得高度的靶向性,可以靶向肿瘤细胞;然后在ADC药物分子靶向到肿瘤细胞被内吞时,再将通过连接子与单克隆抗体相连的细胞毒性药物小分子释放,破坏DNA或阻止肿瘤细胞分裂,从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。

    Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。MYLOTARG治疗白血病的效果好吗?

    在两项独立试验中研究了Mylotarg作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML患者,不能耐受或选择不接受强化疗。患者随机接受Mylotarg治疗或权威支持治疗。该试验测量了“总体生存”,或患者自开始试用之日起存活多长时间。接受Mylotarg的患者比只接受权威支持治疗的患者生存时间更长(中位数总体生存期4.9个月vs 3.6个月)。第二次试验是一项单臂研究,其中包括57例经历一次复发的CD33阳性AML患者。患者接受了单一疗程的Mylotarg。该试验测量了多少患者达到完全缓解。在Mylotarg治疗后,26%的患者完全缓解,持续了11.6个月。


    试验中,Mylotarg的常见副作用包括发烧(发热),恶心,感染,呕吐,出血,血小板减少症(口腔炎),便秘,皮疹,头痛,肝功能检查升高,以及某些白细胞水平低(嗜中性白细胞减少)。

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