利妥昔单抗上市日期

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:利妥昔单抗(Ristova)
  • 文章类型:药品价格
  • 利妥昔单抗上市日期:2018年6月获得FDA批准,利妥昔单抗(美罗华)用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年 3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准利妥昔单抗(美罗华)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

    利妥昔单抗(美罗华)是一种嵌合单克隆抗体,具有人IgG1恒定区和小鼠单克隆抗人分化簇20 (CD20)可变区,可耗尽CD20+B细胞。利妥昔单抗上市日期是什么时候?

    利妥昔单抗注射液于1997年美国FDA批准上市,1998年欧洲获批,2000年正式进入中国,是第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。

    美国食品和药品管理局(FDA)于2011年4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者。



    2018年6月获得FDA批准,利妥昔单抗(美罗华)用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准利妥昔单抗(美罗华)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

    利妥昔单抗(美罗华)为处方药,且仅能静脉滴注,不能静脉注射或静脉推注。只能由专业人员给予,并有适当的医疗设施以处理严重的输液反应。


    利妥昔单抗(美罗华)不要静脉推注或丸注。1)对NHL剂量是375 mg/ m2 ;2)对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2,与FC联用;3)作为Zevalin(替伊莫单抗[Ibritumomab tiuxetan])治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2;4)RA与甲氨蝶呤联用的剂量是2个-1000 mg IV输注间隔2周每24周或基于临床评价,但是不早于每16周。建议每次输注前30分钟甲泼尼龙100 mg IV或等同糖皮质激素;5)WG和MPA与糖皮质激素联用的剂量为375 mg/ m2每周1次共四周。

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