MYLOTARG用法及用量

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • 吉妥单抗MYLOTARG说明书中的推荐用量

    吉妥单抗MYLOTARG由辉瑞公司研发,2017年9月,吉妥单抗得到了美国FDA的批准,用于表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者。

    Mylotarg吉妥单抗是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。吉妥单抗MYLOTARG是冻干粉制剂,规格是4.5mg/vial,可单独使用,也可与柔红霉素和阿糖胞苷联用。

    吉妥单抗MYLOTARG说明书中的推荐用量:

    (1) 新诊断的AML(联合用药):

    诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);

    巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。

    (2) 新诊断的AML(单药用药):

     诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;

    巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。

    (3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。


    (4) MYLOTARG用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。

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