gemtuzumab ozogamicin国内有售吗？

疾病名称:白血病

药品名称:吉妥单抗（gemtuzumab）

文章类型:其他

相关资料显示，Gemtuzumab ozogamicin到目前还没有在国内上市，国内的各大医院与药房都没有出售Gemtuzumab ozogamicin的。

Gemtuzumab ozogamicin是首款抗体-药物偶联物，抗体-药物偶联物(ADC)是将具有高效细胞毒活性的药物通过化学、生物学等方法偶联到单克隆抗体上，利用抗体与抗原的特异性亲和作用，将连接的药物靶向输送至肿瘤细胞部位，以增强抗体治疗活性、提高细胞毒药物杀伤肿瘤细胞的靶向性，并降低其对正常组织毒副作用的一种新型主动靶向药物。

Gemtuzumab ozogamicin早在2000就作为单独疗法，得到了美国FDA的加速批准，2010年由于安全考虑退市。2017年，Gemtuzumab ozogamicin再次获得了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。

日本已经批准Gemtuzumab ozogamicin上市，用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞Mylotarg与化疗联合使用，用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。 gemtuzumab ozogamicin国内有售吗？

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