吉妥珠单抗的效果好吗?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 截至2014年的数据显示吉妥珠单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥珠单抗组的中位总生存期为4.9个月 vs 3.6个月(HR,0.69; 95% CI, 0.53–0.90; P =0 .005)。1年时,吉妥珠单抗组的存活率为24.3% vs 9.7%。

    最近,发表在《Journal of Clinical Oncology》一项3期研究结果表明,不适宜强化化疗的老年急性髓系白血病(AML)患者接受低剂量吉妥珠单抗治疗后,总生存期明显改善。该3期试验纳入237名AML患者(中位年龄为77岁)并将其随机分配至吉妥珠单抗单一用药组(第1天,6 mg/m2和第8天,3 mg/m2;n = 118)或最佳维持治疗组(包括羟基脲;n = 119)。在吉妥珠单抗组中,经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液,剂量为2 mg/m2。截至2014年的数据显示吉妥珠单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥珠单抗组的中位总生存期为4.9个月 vs 3.6个月(HR,0.69; 95% CI, 0.53–0.90; P =0 .005)。1年时,吉妥珠单抗组的存活率为24.3% vs 9.7%。研究人员说,分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。  

    吉妥珠单抗组中,女性患者的总生存期改善较明显(HR,0.53;95% CI,0.35–0.79),而男性不明显。另外,研究人员发现超过80%的CD33阳性患者经吉妥珠单抗治疗后,其总生存期改善也很显著(HR,0.49;95% CI,0.32–0.76),而CD33低表达的患者的生存获益并不显著。该试验中,吉妥珠单抗产生了27%的总缓解率(CR,15.3%;Cri,11.7%),另外有29.7%的患者产生了部分缓解(5.4%),并且持续>30天的病情稳定率为24.3%,总临床获益率为56.7%。吉妥珠单抗的治疗活性使完全缓解者产生了8.2个月的中位总生存期和5.3个月的无病生存期,同时使较低缓解者产生了5.8个月的中位总生存期。

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