MYLOTARG治疗白血病疗效如何?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • MYLOTARG治疗白血病疗效如何?研究人员报告说,加入吉妥单抗(MYLOTARG)后白血病患者可显著改善生存

    早在2000年,MYLOTARG作为单药疗法,就得到了美国FDA的加速批准,但是由于后期临床试验疗效不佳且存在安全性担忧,2010年该药物从市场上撤出。该药物在经过多年对使用方法和剂量的优化,在安全性得到进一步的验证和保证后,于2017年重新获批上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,同时获批用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。

    MYLOTARG治疗白血病疗效如何?

    该试验纳入了280名病人,50~70岁,AML之前未经治疗。所有患者都接受标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷),其中一些患者还需接受吉妥单抗(MYLOTARG)的治疗。试验小组测试了MYLOTARG的新方案,比以前的试验剂量要低。过去的研究使用的诱导剂量:在第1和14天为9mg/m2,但是会增加血液学和肝毒性。


    为了最大限度的减少毒性,他们选择使用更低的分割剂量,在第1、4、7天给予MYLOTARG诱导剂量为3mg/m2(最大剂量为5),在两个巩固化疗疗程的第1天再给予一次剂量。分割方案允许高剂量MYLOTARG的传递但是不会增加额外的毒性,血液学毒性尤其是持久性血小板减少症,MYLOTARG比对照组更为常见,但是毒性造成的死亡没有增加。研究人员报告说,加入吉妥单抗(MYLOTARG)后可显著改善生存。2年时,主要终点无事件生存率,吉妥单抗组优于对照组,次要终点总生存率和无复发生存率也是如此。

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