疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:购药渠道 吉妥单抗源自辉瑞公司与Celltech公司(现叫做UCB)的合作。辉瑞公司全权负责该药物的所有生产、临床开发和商业化活动。就国内患者而言,想要买到吉妥单抗,可以去美国、日本等已经上市的国家购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
辉瑞公司于2017年9月宣布,吉妥单抗获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。
吉妥单抗曾在2000年以高剂量单药治疗获得了美国FDA的加速批准,用于年龄在60岁以上、出现首次复发并且尚无法接受细胞毒化学治疗的CD33阳性AML患者。2010年,在临床试验未能继续证实这款药物的临床获益,并且显示其与化疗相比具有更高的毒性后,辉瑞公司主动将该药物撤出美国市场。吉妥单抗继续在日本市场销售,并通过辉瑞的患者体恤项目向个别患者提供。鉴于AML患者的迫切需求,AML临床医生仍然致力于通过调整剂量和用药安排对吉妥单抗进行评估研究。这些独立自主的研究人员在辉瑞公司的支持下,进行临床试验,获得了有关吉妥单抗疗效和安全性的更多信息。
吉妥单抗在日本销售,被批准用于治疗复发性或难治性CD33阳性并尚无法接受其他毒素细胞化学治疗的AML患者。吉妥单抗源自辉瑞公司与Celltech公司(现叫做UCB)的合作。辉瑞公司全权负责该药物的所有生产、临床开发和商业化活动。就国内患者而言,想要买到吉妥单抗,可以去美国、日本等已经上市的国家购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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