gemtuzumab ozogamicin的效果好吗?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • gemtuzumab ozogamicin在单次3 mg/m2剂量或分次剂量(第1天,第4天和第7天的3 mg/m2)中,在具有良好的和中等细胞遗传学特征的AML患者中提高了总体生存率(OS)。

    Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)是首款得到美国FDA批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)成人患者的抗体药物偶联物。抗体-药物偶联物(Antibody-drugconjugates, ADC)是将具有高效细胞毒活性的药物通过化学、生物学等方法偶联到单克隆抗体上,利用抗体与抗原的特异性亲和作用,将连接的药物靶向输送至肿瘤细胞部位,以增强抗体治疗活性、提高细胞毒药物杀伤肿瘤细胞的靶向性,并降低其对正常组织毒副作用的一种新型主动靶向药物。

    2000年Mylotarg作为单一药物获得加速批准(第1天和第15天的剂量为9 mg/m2)用于≥60岁患有急性髓细胞性白血病(AML)患者首次复原后治疗。完全缓解率(CR)为26%,其中包括一部分患者具有不完全的血小板恢复(CRi)。副作用包括延迟的造血恢复和肝静脉闭塞性疾病的风险增加,特别是在造血干细胞移植患者中。在确定性III期试验未成功后,该ADC从美国和欧洲市场撤出(虽然它仍在日本销售),该试验添加了<60岁患者单次剂量6 mg/m2标准缓解诱导治疗。


    然而,其他几项随机研究的Meta分析显示,对于不同的缓解诱导方案,在单次3 mg/m2剂量或分次剂量(第1天,第4天和第7天的3 mg/m2)中,在具有良好的和中等细胞遗传学特征的AML患者中提高了总体生存率(OS)。剂量分级似乎降低了肝静脉闭塞性疾病的发生率。在此分析的基础上,Mylotarg于2017年初向FDA重新提交上市申请。2017年9月1日,FDA重新批准了gemtuzumab ozogamicin上市。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房