疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:其他 辉瑞公司全权负责吉妥单抗的所有生产、临床开发和商业化活动。
辉瑞公司于2017年9月宣布,吉妥单抗获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。吉妥单抗在日本销售,被批准用于治疗复发性或难治性CD33阳性并尚无法接受其他毒素细胞化学治疗的AML患者。吉妥单抗源自辉瑞公司与Celltech公司(现叫做UCB)的合作。辉瑞公司全权负责吉妥单抗的所有生产、临床开发和商业化活动。
辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞生物制药在华上市的创新药物已超过50个,其治疗领域涵盖了心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、血液健康(包括血友病)等诸多领域。其中如立普妥®、络活喜®、万艾可®、舒普深®、大扶康®、希舒美®、索坦®、开普拓®、阿诺新®、任捷®、贝赋®等许多产品在市场上处于领先地位。为了让中国的广大患者能及时接受与全球同步的先进的药物治疗,辉瑞未来将进一步加大和加快在华新药引进和上市的力度和速度,相信吉妥单抗的在华上市会将被提上日程。
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