乐卫玛上市的时间

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼仑伐替尼
  • 文章类型:其他
  • 而乐卫玛的上市时间可以分别看一下,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;

    日本卫材研发的乐卫玛可以治疗肝癌,还可以治疗甲状腺癌和肾癌,而我国是肝癌大国,乐卫玛必然受到了重视,那么乐卫玛在我国上市了吗?今天咱们就来看一下乐卫玛上市的时间。

    乐卫玛在国内上市的时间并不久,在2018年 9月5日,卫材株式会社和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默沙东公司宣布,中国国家药品监督管理局已批准酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者。 

    乐卫玛的效果经过了多次的试验验证,多次的试验将乐卫玛与索拉非尼相比,乐卫玛的中位PFS增加了一倍:依据基于 mRECIST 标准的盲法独立影像审查,7.3个月对比3.6个月(HR:0.64;95 % CI:0.55 - 0.75;p < 0.0001),依据 RECIST 1.1标准。与索拉非尼相比,乐卫玛的中位进展时间 (TTP) 是索拉非尼的两倍:依据基于mRECIST标准的盲法独立影像审查,7.4个月对比3.7个月(HR:0.60;95 % CI:0.51 - 0.71;p < 0.0001)。与索拉非尼相比,乐卫玛的 ORR 显示是索拉非尼的近3.5倍:依据基于 mRECIST 标准的盲法独立影像审查40.6%(95%CI:36.2-45.0),相比之下,每盲独立成像检查12.4%(95%CI:9.4-15.4)(优势比5.01,95%CI:3.59-7.01;p<0.00001)

    在乐卫玛的治疗效果上有了数据的详细统计,乐卫玛的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS 3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。观缓解率方面,乐卫玛组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,乐卫玛组是索拉非尼组的三倍有余。

    而乐卫玛的上市时间可以分别看一下,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法。

    以上就是乐卫玛上市时间的内容,希望可以帮助到您!

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