乐卫玛中国上市了没?

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼仑伐替尼
  • 文章类型:其他
  • 2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;

    我国是肝癌大国,乐卫玛在国际上已经被批准治疗甲状腺癌,肾癌和肝癌,那么乐卫玛对于我国的肝癌患者效果怎样呢?乐卫玛中国上市了没?今天来看一下详细内容。

    乐卫玛并不是我们国家研发的药物,乐卫玛是日本卫材研发的,事实上乐卫玛是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前,已经获得甲状腺癌和肾癌的适应症。

    那么乐卫玛治疗肝癌的效果怎么样呢?多次试验证明,乐卫玛用于治疗不可切除的肝细胞癌患者,关于索拉非尼的临床数据结果显示,在主要终点方面,乐卫玛组OS 较索拉非尼组有延长趋势(mos:13.6 个月 对 12.3 个月,);在次要终点方面,乐卫玛组的中位无进展生存时间(mpfs:7.4 个月 对 3.7个月)、中位疾病进展时间(mttp:8.9 个月 对 3.7 个月)、客观有效率(orr: 24% 对 9%),明显优于索拉非尼组。那么乐卫玛的上市时间是什么时候呢?

    国际上乐卫玛很早就已经上市了,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法;到了2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法。可见在2018年时,乐卫玛已经上市了。

    而且乐卫玛的上市对于我国的肝癌患者有着特殊的针对性的疗效,在大型三期临床实验中,乐卫玛的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐卫玛可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐卫玛可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。

    以上就是乐卫玛上市时间的内容,希望能够帮助到您!

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