疾病名称:淋巴瘤 药品名称:利妥昔单抗（Ristova） 文章类型:药品价格 美罗华有仿制药吗：美罗华(利妥昔单抗)目前在市场上有仿制药。2019年6月27日 ，信达生物制药与礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗（rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）注射液生物类似药（研发代号：IBI301）的新药上市申请。
美罗华(利妥昔单抗)是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。美罗华于1997年首次在美国获得批准，获批的适应症包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。其药治疗效果明显，无论是在肿瘤大小的缓解率，疾病的控制率上都远超其他的靶向药物。
但由于罗氏美罗华(利妥昔单抗)价格比较昂贵，多数患者都承担不起。因此有很多患者把目光转向了仿制药，那美罗华(利妥昔单抗)目前在市场有仿制药嘛？
美罗华(利妥昔单抗)目前在市场上有仿制药。2019年6月27日 ，信达生物制药与礼来制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的在研药物利妥昔单抗（rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）注射液生物类似药（研发代号：IBI301）的新药上市申请。
BI301是由信达生物制药与礼来制药按照原研药利妥昔单抗（rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）共同开发的重组人鼠嵌合抗細胞表面蛋白（CD20）单克隆抗体注射液，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）等疾病。
信达生物制药与礼来制药以原研药美罗华(利妥昔单抗)注射液作为对照，共同开展了IBI301在经治达到完全缓解的CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中的耐受性临床研究、药代动力学(PK)比对研究和在CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中的临床有效性比对研究，以评价IBI301与原研药美罗华(利妥昔单抗)注射液的临床相似性。临床试验结果显示，该两项主要的比对研究均达到主要研究终点。
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