Alectinib作为一线用药它的推荐剂量是多少?很多患者都在问这个问题,关于一线药物阿雷替尼的推荐剂量让我们一起来看看。
2017年11月6日,FDA又批准Alectinib作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了Alectinib(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Alectinib是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据了解,阿来替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,Alectinib的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。
其实,最初Alectinib是用于肺癌患者的二线治疗,也就是说患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用Alectinib。因此,克唑替尼耐药后是可以使用Alectinib的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌Alectinib的疗效完胜克唑替尼。使用Alectinib患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用Alectinib,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用Alectinib的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现Alectinib可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。阿雷替尼的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于阿雷替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。
Alectinib的推荐剂量是300mg/次,每天2次。Alectinib一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。Alectinib作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用Alectinib后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
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